줄기세포 치료제(MR-MC-01)를 이용한 간질성 방광염 1/2a임상시험요약 (제주대학교 제공) 줄기세포를 이용해 난치병인 '간질성방광염(Interstitial cystitis, IC)'을 치료하는임상시험이 국내 연구진에 의해 세계 최초로 성공했습니다.

/오스코텍 자회사 제노스코의 중복상장 시도가 무산된 오스코텍이 신약 개발을 내세우며 새로운 성장 전략을 꺼냈다.

과거임상시험에 실패했던 자가면역질환 치료 후보물질 ‘세비도플레닙’을 다시 류마티스 관절염 치료제로 개발하겠다는 계획이다.

중국이 신약임상시험승인 기간을 절반으로 단축하며 신약 개발을 위한 제도 개선에 속도를 내고 있다.

반면 한국은 국제 수준의 절차를 유지 중이나임상승인 속도와 고도화 측면에서 뒤처질 수 있다는 지적이 제기된다.

임상중간 단계에서 용량·적응증 등을.

유로핀즈는 지난 1987년에 설립돼 전 세계.

연구개발 사업인 '디지털 바이오 스마트임상지원 플랫폼 구축 및 개발 사업' 주관연구개발기관으로 최종 선정돼 디지털 기반 정밀임상시험체계 구축에 나선다.

화순전남대병원 제공 화순전남대병원<사진>이 보건복지부의 2025년 핵심 연구개발 사업인 '디지털.

등 전공)가 최근 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원(KHIDI)과 영국 국민보건연구원(NIHR)이 공동 추진하는 '한-영 스마트임상시험기술개발 국제공동연구(ROK-UK Smart Clinical Trials Collaboration Award)'의 연구책임자로 최종 선정됐다.

회사 측은 올 하반기 중으로 식약처와 협의를 통해 허너병변이 없는 방광통증증후군(BPS) 환자를 포함하는임상시험대상자를 확대해 조기사업화를 추진하겠다고 밝혔습니다.

▶ 인터뷰 : 김은영 / 미래바이오셀 공동대표 - "치료제의 마지막 단계이기.

이번 계획은 지난해 4월 식품의약품안전처의 품목허가승인을 받아 출시된 국산신약.

뉴라미니디아제(neuraminidase, 보라색)은 증식 후 세포를 뚫고 나오게 해준다.

이번에 뉴라미니디아제를 억제하는 독감약이임상시험에서 백신보다 독감을 더 잘 예방하는 것으로 나타났다,,/Science 한 번만 투여로 백신보다 독감 예방 효과가 뛰어난 약이 개발.

추격하는 수준을 넘어, 제도 혁신을 통해 바이오 패권을 잡겠다는 전략이다.

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중국 국가약품감독관리총국(NMPA)은 주요 신약임상시험계획(IND)에 대한 심사 기간을 현행 60일 이내에서 미국 식품의약국(FDA)과 동일한 30일로 단축하겠다고 지난 17일 발표했다.